2019年12月5日，天堂硅谷投資企業(yè)北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“天廣實(shí)”）和貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“貝達(dá)藥業(yè)”）聯(lián)合申辦的“比較 MIL60 聯(lián)合紫杉醇和卡鉑與貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑治療晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心 III 期研究”達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
MIL60為天廣實(shí)和貝達(dá)藥業(yè)合作研發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥，該藥物可以選擇性的與人血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）結(jié)合并阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長。貝伐珠單抗屬大品種，原研藥安維汀于2015年7月9日獲得批準(zhǔn)，已有多家企業(yè)致力于其類似藥的研發(fā)和上市申請，但截至目前國內(nèi)首個貝伐珠單抗尚未獲批。III期研究達(dá)到研究終點(diǎn)，意味著MIL60已順利完成與原研產(chǎn)品的有效性比對研究，后續(xù)可開展申請注冊及申報生產(chǎn)的相關(guān)工作。此項(xiàng)研究落地，進(jìn)一步印證了天廣實(shí)的研發(fā)實(shí)力，奠定同領(lǐng)域賽道領(lǐng)軍者的地位。
貝達(dá)藥業(yè)是以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究、開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，聚焦于惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管病等嚴(yán)重影響人類健康的疾病領(lǐng)域，是天堂硅谷在創(chuàng)新生物醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)上市公司戰(zhàn)略合作伙伴。
天廣實(shí)成立于2003年，主要從事基因工程抗體藥物的研究和開發(fā)，是國家 863 工程抗體研發(fā)基地的依托單位。通過國內(nèi)領(lǐng)先的單抗藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)能力，天廣實(shí)與國內(nèi)外制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)開展全面合作，致力于提供高品質(zhì)、適合國情的生物制劑。天廣實(shí)擁有高競爭力的抗體藥物產(chǎn)品線，除MIL60外，獨(dú)家品種MIL62屬國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)支持項(xiàng)目；還有多個在研創(chuàng)新藥管線。同時，天廣實(shí)擁有雙特異性抗體、巖藻糖敲除技術(shù)平臺以及抗體藥物偶聯(lián)物等多個下一代抗體藥物技術(shù)和多項(xiàng)抗體藥物產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)。
天堂硅谷于2018年11月通過寧波天堂硅谷新力股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）投資于北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司。投資后，天堂硅谷將致力于引入行業(yè)資源，與天廣實(shí)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力相結(jié)合，助力天廣實(shí)豐富研發(fā)管線、拓寬產(chǎn)業(yè)鏈合作、加速產(chǎn)業(yè)化。天堂硅谷將持續(xù)踐行以專業(yè)的能力，以積極的戰(zhàn)略股東角色，在跟隨、支持、成就優(yōu)秀企業(yè)家的過程中，分享價值增量，不斷為優(yōu)質(zhì)實(shí)體企業(yè)助力賦能。
繼2018年4月，港交所實(shí)施新規(guī)，鼓勵尚未盈利的生物醫(yī)藥公司IPO，2019年3月，科創(chuàng)板上交所重點(diǎn)受理包括生物醫(yī)藥在內(nèi)七大領(lǐng)域科技創(chuàng)新企業(yè)的IPO申報，資本市場利好生物醫(yī)藥類企業(yè)。
